Welke eigenschappen moet een product hebben om een duurzame plek in de zorgsector te vinden? Wat zijn de specificaties? Het moet biocompatibel en in veel gevallen ook huid- en bloedcompatibel zijn. Compatibiliteit met algemene sterilisatieprocessen is meestal een eerste vereiste. Het moet bestand zijn tegen hitte en kou en een uitstekende opslagstabiliteit bieden met behoud van een consistente pompprestatie. Het is ook belangrijk dat het product betrouwbaar werkt en zorgt voor nauwkeurig pompen gedurende lange tijd. Voor gebruik in ziekenhuizen en in de thuiszorg betekent dit altijd het toedienen van de juiste dosis, hetzij met medicijnen of in voedingstoepassingen. Vanzelfsprekend mogen geen stoffen uit het verwerkte materiaal vrijkomen. Zogenaamde 'extraheerbare stoffen' kunnen een negatieve invloed hebben op geneesmiddelformuleringen.
Het komt allemaal neer op een behoorlijk lange lijst van productspecifieke eisen, die op hun beurt moeten worden voldaan door het gekozen materiaal en de verwerkingsmethoden.
Siliconen - een uitzonderlijk materiaal
Siliconen passen perfect bij de eisen van nauwkeurige dosering en integriteit bij contact met medicijnen. De fysische / mechanische eigenschappen en de hoge mate van chemische zuiverheid in de formulering zijn in dit opzicht doorslaggevende factoren.
Onder zijn mechanische eigenschappen speelt de uitzonderlijke veerkracht van siliconen een belangrijke rol. Het heeft een directe invloed op de pompprestaties van het pijpsegment over de gehele gebruiksperiode. De ontwikkelaar kan er zeker van zijn dat zijn pomp altijd precies de voorgeschreven en geprogrammeerde hoeveelheid medicatie of voedingsoplossing zal doseren en afleveren. Om deze functionaliteit te waarborgen, worden de pompsegmenten onderworpen aan een kwalificatie- en validatieproces als onderdeel van de ontwikkelingsfase. Op verzoek van de klant kan elke geproduceerde partij of batch ook tijdens de productiefase worden getest. De segmenten worden getest op hun naleving van de pompprestatiespecificaties op een op maat gemaakte testbank waarop de bijbehorende productiepomp is ingebouwd.
Om ervoor te zorgen dat medicijnen de grootst mogelijke zuiverheid behouden, verdient platina-uitgeharde silicone vaak de voorkeur boven het gebruik van een peroxidekatalysator, vanwege het uitstekende profiel van extraheerbare stoffen.
Siliconen spuitgieten versus extrusie
De pompsegmenten die op de markt van vandaag beschikbaar zijn, worden op twee verschillend gefabriceerde manieren vervaardigd. In termen van 'zuivere' productiekosten voor vaste lengten, is geëxtrudeerde buis in het algemeen meer economisch. De eisen van klanten en producten met betrekking tot een verbeterde nauwkeurigheid van de afgiftesnelheid worden echter steeds veeleisender. Spuitgegoten varianten beginnen daarom steeds meer aandacht te trekken. De reden hiervoor is dat de diametertolerantie van slangsegmenten (voor zowel de binnen- als de buitendiameter) bijna de helft kan worden verminderd, afhankelijk van de afmetingen en geometrie. Dit feit heeft een directe positieve invloed op de doseernauwkeurigheid van individuele pompsegmenten in het bereik van 1%. Gecombineerd met de ontwikkeling van de juiste siliconenmateriaalformulering, in termen van Shore-hardheid en het type en de mate van verknoping, kunnen extreem hoge doseernauwkeurigheden worden bereikt voor het pompsysteem als geheel in de loop van de levenscyclus van het product.
Siliconen spuitgieten biedt toegevoegde waarde
Het intelligente gebruik van siliconen spuitgiettechnologie zorgt ervoor dat een reeks functies in één onderdeel kan worden geïntegreerd. Eerder moesten deze worden geleverd door een complexere component. De voordelen zijn onder meer:
geen component-interne montagekosten
· Nabewerking zoals snij- en stempelprocessen zijn niet meer nodig
· Nauwkeurig gevormde randen van het onderdeel -> geen scherpe hoeken
· Materiaal is zeer deeltjesvrij
· Zeer nauwe toleranties -> zeer hoge doseernauwkeurigheid
· Sectie voor detectie van luchtbellen
· Geïntegreerde connectoren - poka-yoke-principe
· Hoge mate van ontwerpvrijheid
· Verbeterde anti-namaak
· Maximale patiëntveiligheid
Als het gaat om pompsegmenten, hebben de benaderingen voor extrusie en spuitgieten elk hun voor- en nadelen.